GMP Compliance Engineer – Pharma Equipment & Quality

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Compliance Engineer in Beerse, België, voor een innovatieve farmaceutische omgeving. Je zorgt voor kwalificaties op productie-equipment zodat GMP-vereisten nageleefd worden en data-integriteit gewaarborgd blijft.

Je combineert technische expertise met documentatie en werkt nauw samen met diverse stakeholders om GMP- en kwaliteitsnormen om te zetten in concrete activiteiten en rapporten.

Qualifications

• Kennis van GMP-richtlijnen en QA-processen.
• Ervaring met kwalificaties op productie-equipment.
• Ervaring met change controls en CAPA.

Responsabilités

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• GMP-richtlijnen vertalen naar kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS-, FMEA-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
• Waken over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.

Connaissances

GMP-kennis

Documentatie

Data-integriteit

Stakeholder-samenwerking

Description du poste

Engiflex zoekt een Compliance Engineer in Beerse, België, voor een innovatieve farmaceutische omgeving. Je zorgt voor kwalificaties op productie-equipment zodat GMP-vereisten nageleefd worden en data-integriteit gewaarborgd blijft.

Je combineert technische expertise met documentatie en werkt nauw samen met diverse stakeholders om GMP- en kwaliteitsnormen om te zetten in concrete activiteiten en rapporten.