Senior QA Qualification Engineer – GMP & Compliance Expert

Randstad; Beerse; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e maand

dubbel vakantiegeld

Maaltijdcheques

ecocheques

Bedrijfswagen of km-vergoeding

Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1

Groepsverzekering

4 weken vakantie + 12 ADV-dagen

Hybride werken: 3 dagen Beerse / 2 thu

Referral bonus

Persoonlijke opvolging

Netwerkevents

Résumé du poste

Randstad zoekt een gedreven QA Qualification Engineer voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je bent verantwoordelijk voor kwalificatie van proces- en labapparatuur, utility-systemen en sterile productiezones volgens GMP en regelgeving.

Je combineert risicogebaseerde methodologieën met grondige documentreview en ondersteunt audits. Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen gereguleerde farmacie, beheerst Nederlands en Engels en communiceert effectief met

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in een kwaliteitsrol binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Ruime ervaring met kwalificatie-activiteiten en risicogebaseerde methodologieën.
• Sterke focus op kwaliteit en compliance en oplossingsgerichte aanpak.
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Ervaring met review van risicoanalyses en kwaliteitsdocumenten zoals URS, DQ/IQ/OQ/PQ.

Responsabilités

• Zorgen voor kwalificatie van processen, apparatuur en utilities volgens GMP.
• Beheren risk assessments en implementeren CAPA’s bij afwijkingen.
• Audit readiness en ondersteuning tijdens inspecties door overheden en klanten.
• Samenwerken met meerdere afdelingen en business partners.

Connaissances

Quality Assurance

Risk Management

GMP Knowledge

Documentation Review

Stakeholder Management

Audit Readiness

English Proficiency

Dutch Proficiency

Description du poste

Randstad zoekt een gedreven QA Qualification Engineer voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je bent verantwoordelijk voor kwalificatie van proces- en labapparatuur, utility-systemen en sterile productiezones volgens GMP en regelgeving.

Je combineert risicogebaseerde methodologieën met grondige documentreview en ondersteunt audits. Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen gereguleerde farmacie, beheerst Nederlands en Engels en communiceert effectief met