Ingénieur.e Qualification/Validation (H/F)

MCA Engineering GmbH; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Job summary

MCA BELGIUM, filiale du groupe MCA, recherche un Ingénieur.e Qualification/Validation (H/F) pour accompagner les projets en Belgique. Vous assurerez l’interface entre les équipes de validation et les demandeurs d’équipements, et coordonnerez les étapes du cycle de validation.

Le profil requiert un diplôme d’ingénieur ou équivalent, 1–5 ans d’expérience en validation et une bonne maîtrise du français et de l’anglais, avec une connaissance du néerlandais un plus.

Qualifications

• Diplôme d’Ingénieur ou diplôme universitaire de 5 ans.
• 1–5 ans d’expérience pertinente dans le domaine.
• Expérience avec les équipements de laboratoire (HPLC, ELISA).
• Première expérience en validation d’équipements de laboratoire souhaitée.
• Bonne connaissance des règles GMP.

Responsibilities

• Servir d’interface entre les équipes de validation et les demandeurs d’équipements.
• Coordonner les étapes du cycle de validation.
• Participer à l’investigation des non-conformités et rédiger les rapports.
• Rédiger les procédures de validation et établir les plannings.
• Supporter le suivi des actions CAPAs et les demandes de changement (Change Control).

Skills

Français

Anglais

GMP

Équipements de laboratoire

Validation d’équipements

Education

Diplôme d’Ingénieur ou équivalent (Bac+5)

Tools

HPLC

ELISA

Job description

Ingénieur.e Qualification/Validation (H/F)

MCA BELGIUM, filiale du groupe français MCA, est une société de conseil en ingénierie et hautes technologies. Fort de plus de 15 ans d’expérience en Belgique, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur différents domaines d’activité: Nucléaire, Pharmaceutique, Aéronautique, Ferroviaire…

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Assurer l’interface entre les équipes de validation d’équipements et les demandeurs d’équipements
• Coordonner les différentes étapes dans le cycle de validation
• Participer à l’investigation des non-conformités et rédiger leurs rapports
• Rédiger les procédures de validation, établir leurs plannings
• Être en support dans le suivi des actions issues de remontée qualité (CAPAs) et de demande de changement (Change Control)

Votre profil:

• Diplôme d’Ingénieur ou diplôme universitaire de 5 ans
• 1-5 ans d’expérience pertinente
• Expérience avec les différents équipement de laboratoire (HPLC, Elisa…)
• Au moins une première expérience en validation d’équipements de laboratoire
• Une bonne connaissance des règles GMP
• Maîtrise du Français
• Bonne connaissance de la langue anglaise. Le Néerlandais est un plus

Vos perspectives d’évolution:

Notre ambition est de vous faire monter en compétences !
Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.
À terme, vous pourrez évoluer dans différents secteurs d'activités, mais aussi vous projeter sur des fonctions internes ou à l'International.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.