QA Qualification Engineer - Systèmes de fabrication (RECRUTEMENT CLÔTURÉ)

SQUIPP; Geel; Remote; USD 58,153 - 81,414; Full time

Job summary

Squipp cherche un(e) QA Qualification Engineer entièrement expérimenté(e) pour un site pharmaceutique à Geel, Belgique. Le rôle nécessite 4 à 6 ans d'expérience en qualification et des connaissances sur les réglementations cGMP. Le candidat travaillera en étroite collaboration avec les équipes d'ingénierie pour assurer la qualité tout au long du cycle de vie des systèmes manufacturiers.

Un bon niveau d'anglais et de néerlandais est requis. Le poste est sur site jusqu'au 31/12/2026 et inclut la gestion de plusieurs projets critiques simultanément.

Qualifications

• 4 à 6 ans d'expérience dans les industries chimique ou pharmaceutique.
• Expertise en qualification d'équipements.
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.

Responsibilities

• Revoir et approuver les documents de qualification et enregistrements qualité.
• Intégrer les équipes d'ingénierie pour de nouveaux systèmes.
• Traiter et suivre les déviations lors des activités de qualification.

Skills

Connaissance des réglementations cGMP

Autonomie et gestion de projets

Communication efficace

Maîtrise des systèmes de gestion documentaire

Anglais et néerlandais courants

Tools

Trackwise

Kneat

Job description

QA Qualification Engineer - Manufacturing Systems (M/F/X) - CDD Temps Plein – Région Flamande (Geel) - 4-6 ans experience

Ce que vous avez à gagner

Un poste QA Qualification polyvalent sur un site pharmaceutique de grande envergure en Belgique, où vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes de fabrication : de la conception à la mise hors service. Vous ne validez pas des documents en silo : vous travaillez en équipe d'ingénierie, conseillez les projets en amont et êtes le garant cGMP de l'introduction de nouveaux systèmes. Un rôle pour un profil technique qui veut avoir un impact concret sur la qualité et la conformité.

Pourquoi ce poste existe

Le site pharmaceutique de Geel est un site majeur de fabrication de principes actifs en Belgique. Pour maintenir le niveau de conformité réglementaire de ses systèmes de fabrication tout au long de leur cycle de vie, le département QA Engineering cherche un(e) contractant(e) QA Qualification capable d'assurer la revue et l'approbation des activités de qualification, et de soutenir activement les équipes d'ingénierie dans leurs projets.

Ce que vous ferez au quotidien

• Revoir et approuver les documents de qualification et enregistrements qualité : SOPs, user requirements, analyses d'impact/risque, test plans, scripts de test, change controls, CAPAs.
• Intégrer les équipes d'ingénierie lors de l'introduction de nouveaux systèmes ou de mises à niveau, et apporter un conseil qualité en amont des activités de qualification.
• Traiter et suivre les déviations survenant lors de l'exécution des activités de qualification.
• Communiquer l'avancement (qualité, conformité, planning) auprès de l'équipe QA Qualification.
• Maintenir une connaissance à jour des réglementations cGMP et des bonnes pratiques industrie.

L'environnement

Vous rejoignez le département QA Engineering d'un site de fabrication pharmaceutique établi, en collaboration avec les équipes d'ingénierie, de production et de qualité. Le poste est en présentiel sur le site de Geel. Contrat jusqu'au 31/12/2026.

Ce qu'on attend de vous

• 4 à 6 ans d'expérience dans les industries chimique ou pharmaceutique, avec une expertise en qualification d'équipements.
• Connaissance solide des réglementations et guidelines cGMP.
• Capacité à traduire des informations techniques en langage accessible à tous les niveaux de l'organisation.
• Autonomie, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, aisance dans les environnements cross-fonctionnels.
• Maîtrise des systèmes de gestion documentaire, de gestion des problèmes/changements (ex. Trackwise, Comet, TruVault) et des outils de test (ex. Kneat).
• Anglais et néerlandais courants, à l'écrit et à l'oral.

Avant de postuler, soyez certain(e) que...

Ce poste implique une gestion documentaire rigoureuse et un suivi simultané de plusieurs projets en cours. Il exige de savoir évaluer correctement l'urgence, la criticité et l'impact de ses décisions, et de communiquer clairement l'avancement vers des interlocuteurs multiples. Si vous êtes plus à l'aise dans un rôle d'exécution mono-projet, ce poste vous demandera une adaptation significative.

Employeur garantissant l'égalité des chances

Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, âge, handicap ou tout autre statut protégé conformément à la législation applicable.