QA Associate - Laboratoire - Pharma GMP (ON HOLD)

SQUIPP; Geel; Remote; USD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Squipp recherche un(e) QA Associate sur son site de production d'APIs. Ce poste est centré sur l'assurance qualité en laboratoire, visant à garantir la conformité cGMP au sein d'une équipe dynamique.

Le rôle implique des interactions avec les équipes QC et production, ainsi qu'une participation active à l'amélioration continue. Nous recherchons un candidat avec un bachelier ou master en sciences pertinentes et une solide expérience en gestion de déviations.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans un environnement GMP pharmaceutique.
• Capacité à travailler sous pression et orienté solution.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) requise.

Responsibilities

• Assurer la surveillance QA des opérations QC en laboratoire.
• Réviser et approuver la documentation GMP.
• Gérer les déviations et assurer leur efficacité.

Skills

Analyse

Gestion de déviations

Connaissances GMP

Education

Bachelier ou master en chimie, sciences pharmaceutiques, sciences de la vie, biogénie

Job description

QA Associate - Laboratoire - Pharma GMP (ON HOLD)

QA Associate - Laboratory (M/F/X)- CDD Temps Plein – Région Flamande (Geel) - 2-4 ans experience

Ce que vous avez à gagner

Un poste QA ancré dans les opérations de laboratoire d'un site de production d'APIs reconnu comme centre d'excellence en Belgique. Vous n'êtes pas en back-office : vous êtes au contact direct des équipes QC et de production, avec un impact concret sur la conformité et la qualité des releases. C'est un rôle qui combine expertise technique, interactions humaines quotidiennes et participation active à la culture qualité du site.

Pourquoi ce poste existe

Le site est spécialisé dans le développement et la fabrication de petites molécules APIs destinées au marché mondial. L'équipe Supply Chain Quality est responsable de la surveillance qualité et de la release finale des APIs. Face à la croissance du portefeuille produits, nous renforçons l'équipe QA avec un profil spécialisé sur les activités laboratoire.

Ce que vous ferez au quotidien

• Assurer la surveillance QA des opérations QC en laboratoire, en veillant à la conformité cGMP et à l'intégrité des données (ALCOA+).
• Réviser et approuver la documentation GMP : SOPs, protocoles, rapports de validation.
• Gérer les déviations, OOS/OOT, CAPAs : assurer leur clôture dans les délais et leur efficacité.
• Réaliser des walk-throughs QA dans les zones laboratoire.
• Analyser les tendances et identifier les problèmes récurrents.
• Contribuer à des projets d'amélioration continue au sein du laboratoire et de l'équipe SCQ.

L'environnement

Vous travaillez au sein de l'équipe Supply Chain Quality, en collaboration étroite avec les laboratoires QC, la production et les partenaires qualité. Le poste est en présentiel sur site en Belgique.

Ce qu'on attend de vous

• Bachelier ou master en chimie, sciences pharmaceutiques, sciences de la vie, biogénie ou discipline scientifique connexe.
• Expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou opérations de laboratoire dans un environnement GMP pharmaceutique.
• Expérience en gestion de déviations : indispensable.
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des guidelines ICH.
• Esprit analytique, orientation solution, capacité à travailler sous pression.

Avant de postuler, soyez certain(e) que...

Ce poste implique une gestion rigoureuse de la documentation et un suivi précis des dossiers qualité dans des délais serrés. Si la minutie administrative et le travail en mode multi-dossiers ne vous correspondent pas, ce poste ne sera pas adapté. En revanche, si vous aimez combiner expertise technique et collaboration opérationnelle, vous serez dans votre élément.

Employeur garantissant l'égalité des chances

Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, âge, handicap ou tout autre statut protégé conformément à la législation applicable.