QA OFFICER (Ingénieur QA)

Konvert Interim; Lessen; On-site; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI possible

Intérim avec perspective CDI

Horaire jour

Package salarial attractif

Prosp. d'évolution

Job summary

Konvert Interim recherche un QA Officer en Belgique (Lessen) pour participer à la gestion et à l'amélioration du système qualité selon les normes GMP. Vous rédigez et mettez à jour les procédures qualité, assurez le suivi documentaire et contribuez à l'amélioration continue du système.

Le poste implique la gestion des déviations et CAPA, les validations des procédés, audits et suivis qualité, et la rédaction des APR.

Qualifications

• Diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie exigé.
• Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP; anglais courant écrit et oral.
• Conduite de rédaction et communication au sein de différents départements.

Responsibilities

• Rédiger, mettre à jour et suivre les procédures qualité; assurer la conformité documentaire et les procédures internes.
• Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.
• Enregistrer et suivre les déviations, OOS et Change Control; établir les CAPA et suivre les plans d'actions.
• Participer aux validations des procédés et des procédures liées; assurer les audits internes et externes; rédiger les APR.

Skills

Rigueur

Organisation

Sens des responsabilités

Rédaction

Communication

Collaboration

Anglais courant

Education

Diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie

Job description

Vos responsabilités

En tant que QA Officer, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP.

Vos principales missions sont les suivantes :

Gestion du système qualité

• Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ;
• Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ;
• Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.

Gestion des déviations et CAPA

• Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ;
• Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines.

Validation & conformité

• Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ;
• Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site.

Audits & suivi qualité

• Participer aux audits internes et externes ;
• Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ;
• Rédiger les Annual Product Reviews (APR).

Formation

• Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie ;
• Vous disposez d'une expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ;
• Vous maîtrisez parfaitement les exigences GMP ;
• Vous possédez une excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• La connaissance de l'espagnol constitue un atout ;
• Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent sens des responsabilités ;
• Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles ;
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la communication et votre capacité à collaborer avec différents départements.

• Un poste stratégique au sein d'une entreprise active dans la production de principes actifs pharmaceutiques et de chimie fine ;
• Un environnement à taille humaine favorisant la communication, l'autonomie et le développement professionnel ;
• Un contrat CDI ou une mission intérim avec perspective de CDI, selon votre profil ;
• Un horaire de jour ;
• Un package salarial attractif, en adéquation avec votre expérience, complété par des avantages extra-légaux ;
• De réelles perspectives d'évolution au sein d'un groupe international.