QA Engineer - Third-Party Supplier Quality (Pharma)

Select Projects; Geel; On-site; EUR 33,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en overige

Job summary

Select Projects zoekt een QA Engineer Third Party om leveranciers van gecomputeriseerde systemen te kwalificeren, evalueren en monitoren binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.

Je bewaakt kwaliteit en compliance, werkt nauw samen met interne stakeholders en draagt bij aan tijdige identificatie van risico's. Ervaring met audits, kwaliteitsdocumentatie en het opstellen van kwaliteitsakkoorden is vereist.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving
• Ervaring met supplier quality of third-party quality management
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5

Responsibilities

• Uitvoeren van kwalificaties van leveranciers van gecomputeriseerde systemen
• Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners
• Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers
• Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules
• Beheren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers
• Monitoren van kwaliteitsperformantie en opvolgen van verbeteracties
• Correct documenteren van alle third-party kwaliteitsactiviteiten

Skills

Nederlands (vloeiend)

Engels (vloeiend)

Education

Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering or Computer Sciences

Job description

Select Projects zoekt een QA Engineer Third Party om leveranciers van gecomputeriseerde systemen te kwalificeren, evalueren en monitoren binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.

Je bewaakt kwaliteit en compliance, werkt nauw samen met interne stakeholders en draagt bij aan tijdige identificatie van risico's. Ervaring met audits, kwaliteitsdocumentatie en het opstellen van kwaliteitsakkoorden is vereist.