GMP QA Specialist: Quality, Compliance & Audits

START PEOPLE; Balen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

START PEOPLE zoekt een Quality Assurance Officer in België om toezicht te houden op de kwaliteit van producten gedurende hun hele levenscyclus. U zorgt dat processen en documentatie voldoen aan GMP-richtlijnen en klantverwachtingen, en werkt nauw samen met productie, QC en R&D om kwaliteitsproblemen structureel op te lossen.

Verantwoordelijkheden omvatten vrijgave van API's en eindproducten, beoordeling van batchdocumentatie en begeleiding van klantenvragen tijdens audits.

Qualifications

• Ervaring met QA-processen en GMP-richtlijnen.
• Kennis van validatie, change controls en documentatiekeuzes.
• Analytisch en nauwkeurig in data-analyse en rapportage.

Responsibilities

• Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproducten.
• Analyseren en evalueren van productie- en kwaliteitsgegevens volgens GMP.
• Opvolgen van batchdocumentatie en change controls.
• Behandelen van afwijkingen, klachten en root cause analyses.
• Organiseren en leiden van Quality Review Meetings en audits.

Skills

Quality Assurance

GMP

Documentation

Job description

START PEOPLE zoekt een Quality Assurance Officer in België om toezicht te houden op de kwaliteit van producten gedurende hun hele levenscyclus. U zorgt dat processen en documentatie voldoen aan GMP-richtlijnen en klantverwachtingen, en werkt nauw samen met productie, QC en R&D om kwaliteitsproblemen structureel op te lossen.

Verantwoordelijkheden omvatten vrijgave van API's en eindproducten, beoordeling van batchdocumentatie en begeleiding van klantenvragen tijdens audits.