Pharma Validation & Cybersecurity Engineer

Pauwels Consulting

Geel

Sur place

EUR 55 000 - 85 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

N’envoyez pas un CV générique — générez un CV et une lettre de motivation adaptés à ce poste précis.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een specialist die hands-on validatie van computersystemen en IT-infrastructuur uitvoert in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. U stelt validatiedocumentatie op, voert tests uit en bewaakt traceability.

Je werkt als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars, beheert change control en bereidt audits voor. Een Bachelor of Master in IT-gerelateerde richting is vereist en 1+ jaar ervaring in een gereguleerde sector is gewenst.

Qualifications

Bachelor of Master in IT-gerelateerde richting of gelijkwaardig door ervaring.
1+ jaar relevante ervaring in farmaceutische industrie of gereguleerde sector.
Kennis van GxP-basisprincipes en change control.
Basiskennis van IT-infrastructuur zoals virtualisatie (VMware), cybersecurity en Active Directory.
Vloeiend in Nederlands en Engels.

Responsabilités

Opstellen van validatiedocumentatie, waaronder URS, risicoanalyses, testplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen.
Testscripts uitvoeren, bewijsmateriaal verzamelen en documenteren van de resultaten.
Afwijkingen tijdens het testproces identificeren en oplossen.
Bewaken van de traceability tussen requirements, testen en resultaten.
Beheren van change control dossiers en inschatten van impact van wijzigingen.
Ondersteunen bij audits en inspecties en voorbereiden van documentatie.
Functie als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars om compliance-eisen te vertalen.