Pharma Manufacturing Validation Lead: GMP/GDP Expert

Belgie Vacature; Geel; Presencial; EUR 40 000 - 54 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus enInd"

Resumo da oferta

Select Projects zoekt een Manufacturing Validation Lead die verantwoordelijk is voor validatie- en kwalificatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je werkt met CMO's en internationale stakeholders en bewaakt GMP/GDP-normen, audits en inspecties.

Je kandidaturen omvatten minimaal 6 jaar ervaring in validation of QA, een wetenschappelijke Bachelor of Master en vloeiend Engels. Een vast contract en marktconforme verloning zijn inbegrepen (start salaris vanaf €4000/maand).

Qualificações

• Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of quality assurance.
• Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of medical device omgevingen.
• Kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation.
• Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilidades

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten

Conhecimentos

Engels

Formação académica

Bachelor/Master in wetenschappelijke richting

Descrição da oferta de emprego

Select Projects zoekt een Manufacturing Validation Lead die verantwoordelijk is voor validatie- en kwalificatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je werkt met CMO's en internationale stakeholders en bewaakt GMP/GDP-normen, audits en inspecties.

Je kandidaturen omvatten minimaal 6 jaar ervaring in validation of QA, een wetenschappelijke Bachelor of Master en vloeiend Engels. Een vast contract en marktconforme verloning zijn inbegrepen (start salaris vanaf €4000/maand).