MSAT Process Engineer

Tormans Projectsourcing; Geel; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

Tormans Projectsourcing zoekt een ervaren MSAT Process Engineer voor België om technology transfer te sturen en nieuwe productieprocessen in GMP-omgeving te implementeren.

De rol omvat samenwerking met QA, QC, Operations en het lab, plus data-analyse en rapportage van procesverbeteringen en validaties.

Qualifications

• Minimaal een Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.
• Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.
• Ervaring met gegevensanalyse en statistiek.
• Ervaring met productieprocessen en MSAT-achtige rollen.
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatie in het Engels.

Responsibilities

• Introductie van nieuwe productieprocessen en technology transfer begeleiden.
• Uitvoeren van fit-gap analyses en bepalen van controlestrategieën.
• Ondersteunen van PPQ en opschaling naar GMP-productie.
• Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.
• Data trending en rapportage van procesverbeteringen.

Skills

Analytische vaardigheden

Data-analyse

Teamplayer

Communicatieve vaardigheden

Engels (vloeiend)

Education

Master of Life Science

Doctorate in Life Science

Tools

JMP

Statistica

MATLAB

Simca

Job description

Doelstelling

Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam.

Voornaamste taken

Introductie van nieuwe productieprocessen

• Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie.
• Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden?
• Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen?
• Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.
• Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen.

Procesverbeteringen leiden

• Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen.
• Labo studies uitvoeren om ideeën te testen.
• Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd.

Ondersteuning van bestaande productieprocessen

• Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden.
• Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen.
• Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces.
• Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.

Profiel

• Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.
• Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol.
• Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo or productie).
• Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.
• Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca).
• Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt.
• Eerdere GMP ervaring is een plus.
• Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.
• Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams.
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden: overleggen, onderhandelen, afstemmen.
• Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues.
• Bereidheid tot occasionele avond or weekendshifts.
• Omgaan met snel veranderende prioriteiten.