Process Engineer MSAT Cell Culture

EngiFlex BV; Geel; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

EngiFlex BV zoekt een Senior MSAT Process Engineer om de lancering van biotechnologische geneesmiddelen te ondersteunen en de overdracht van processen naar GMP-productie te begeleiden. U werkt tussen ontwikkeling en productie en hebt een cruciale rol bij de implementatie van nieuwe technologieën.

U coördineert tech transfer, ondersteunt at-scale productieactiviteiten en stelt procesdocumentatie en samplingplannen op, met focus op kwaliteitsparameters en succesvolle overdracht naar de

Competenze

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, waaronder Performance Qualification, in functie van een succesvolle procesoverdracht en opstart

Mansioni

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, waaronder Performance Qualification, in functie van een succesvolle procesoverdracht en opstart

Descrizione del lavoro

Functieomschrijving

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer

Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten.

In deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Je verantwoordelijkheden

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, waaronder Performance Qualification, in functie van een succesvolle procesoverdracht en opstart