Process Engineer MSAT Cell Culture (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een Senior MSAT Process Engineer die de lancering van biologische geneesmiddelen ondersteunt. Je werkt als brug tussen ontwikkeling en productie en draagt bij aan de overdracht naar GMP-productie.

Je coördineert technology transfer, ondersteunt at-scale activiteiten en ontwikkelt procesdocumentatie, batch records en samplingplannen. Vloeiend Engels en minimaal een Master in relevante vakgebieden zijn vereist.

Qualifications

• Minstens 5 jaar ervaring (Master) of 3 jaar ervaring (PhD) binnen MSAT, procesontwikkeling of technology transfer.
• Ervaring met mammalian cell culture of vergelijkbare upstream bioprocessen is een sterkte.
• Goede kennis van GMP-productieomgevingen in biotech of farmaceutica.

Responsibilities

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie.
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches.
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen.
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters.
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, inclusief Performance Qualification.

Skills

MSAT

Processontwikkeling

Technology Transfer

GMP-ervaring

Engels

Education

Masterdiploma Biotechnologie/biowetenschappen

PhD in Biotechnologie (voorkeur)

Job description

Functieomschrijving

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer

Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten.

In deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Je verantwoordelijkheden

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, waaronder Performance Qualification, in functie van een succesvolle procesoverdracht en opstart

Jouw profiel

Je bent communicatief sterk, werkt nauwkeurig en gaat oplossingsgericht te werk. Je kan vlot schakelen tussen verschillende prioriteiten binnen een GMP-omgeving.

Hard skills

• Masterdiploma of PhD in Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen of gelijkaardig
• Minstens 5 jaar ervaring (Master) of 3 jaar ervaring (PhD) binnen MSAT, process development of technology transfer
• Ervaring met mammalian cell culture of andere upstream bioprocessen
• Goede kennis van GMP-productieomgevingen binnen biotech of farmaceutica
• Ervaring met qualification is een sterke troef
• Vlotte kennis van Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)