Project engineer labo

Bimona

Bornem

On-site

EUR 60,000 - 90,000

Full time

34 hours ago

Be an early applicant

Application generator

Get a reply from this employer — a resume and cover letter tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Qualifications

Vaardigheden in projectplanning en stakeholder communicatie
Kennis van validatie/transfer van analytische methodes
Ervaring met 6-sigma en root-cause analyse is een pluspunt

Responsibilities

Monitoren van compendiale updates en compliance van (bio) analytische methoden
Methodetransfer, validatie en implementatie van methodes
Beheren van QC-kritische processen: validatie/transfer, compendial updates, risk register
Ondersteuning bij validatie/transfer binnen labouratoria
Projectmanagement: planning, communicatie naar stakeholders, budgettering
Opstellen van documenten volgens richtlijnen (rationals/protocol/rapport/SOP/change control)
Coördineren en opvolgen van praktische uitvoering door lab-analisten
Evalueren van data en trekken van conclusies over validatie en transfer
Probleemoplossing en root-cause analyse mbv DMAIC
Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures
Houding: proactief, teamspeler, ownership en oog voor quality

Skills

Project management

Analytical chemistry

Bio-analytical methods

Risk assessment

DMAIC

Troubleshooting

Team collaboration

Job description

Voor onze klant, een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem, zijn we op zoek naar een project ingenieur in hun labo.

Dit project situeert zich binnen de groep die verantwoordelijk is voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de productieplant.

De kandidaat is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. Je bent sterk in project planning, chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).

Je bent verantwoordelijk voor:

Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer , compendial update, risk register
Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s

Hierbij ben je eindverantwoordelijke voor je project. Dit omvat :

Project management: planning en communicatie naar stakeholders, budgettering,
Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control, …)
Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
In geval van issues treed je op als probleemoplosser : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC, …
Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures

Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit en een echte teamplayer
Collaborateur, goede stakeholder manager, Houdt er van om te debriefen tav het project
Sterk ownership, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project
kan eigen workload goed beheren
oog voor detail, oog voor Quality of Work
Gestructureerd, project documentatie
Excellente project beheerder, is in staat om mee te werken aan verscheidene projecten
De wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers
Houdt er van om samen met team critical issues structureel op te lossen volgens 6 sigma methodiek
Houdt ervan om processen op te zetten, te standaardiseren, automatiseren en optimaliseren
Weet tijdig te escaleren