MSAT Process Engineer | Cell culture | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Presencial; EUR 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Senior MSAT Process Engineer die de brug slaat tussen R&D en GMP-productie en de transfer van USP-processen naar grootschalige productie ondersteunt.

Je werkt aan procesdocumentatie, batchrecords en samplingplannen, voert analyses uit, trending en monitoring uit van kritische parameters, en ondersteunt procesvalidaties en PPQ. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams om een vlotte implementatie van nieuwe technologieën te realiseren.

Descripción del empleo

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer

Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer versterk je het USP Technology Transfer Team en ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten. Binnen deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van procesvalidaties en process performance qualification
• Uitwerken van technische studies, protocollen en rapporten
• Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactassessments