Launch Excellence Technician

DPS Group Global; Puurs; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

DPS Group Global in België zoekt een Launch Excellence Technician om de introductie en validatie van nieuwe producten op de site te ondersteunen. Je zorgt voor vlotte en conforme validatieactiviteiten voor formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen en rapporteert over het hele traject.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en zet procedures op volgens GMP, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen, met een sterke focus op nauwkeurigheid, proactiviteit en probleemoplossing in een

Qualifications

• Bachelor of hoger in een wetenschappelijke richting vereist.
• Vlotte samenwerking met meerdere afdelingen en rapportage over validatieactiviteiten.
• Kennis van GMP, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen is nodig.

Responsibilities

• Voorbereiden van validatiedocumentatie zoals protocollen, batch records en labo-aanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie en ondersteuning bieden tijdens uitvoering.
• Verifiëren van data en rapporten om de kwaliteit en compliance te garanderen.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van wijzigingen.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van analyseresultaten en bijdragen aan de interpretatie van gegevens.
• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van data voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en projectmanagementactiviteiten.
• Correct documenteren van validatie- en kwalificatieprocessen.
• Zorgen voor naleving van GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

Skills

Nauwkeurig

Analytisch vermogen

Probleemoplossend inzicht

Sterke communicatieve vaardigheden

Hands-on ingesteldheid

Education

Bachelor in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie of gelijkwaardig

Tools

Labo- en meetapparatuur

Job description

Als Launch Excellence Technician ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe producten op de site. Je zorgt mee voor een vlotte en conforme uitvoering van validatieactiviteiten voor formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en bent betrokken bij het volledige traject van productintroductie tot validatie en rapportering.

Verantwoordelijkheden

• Voorbereiden van validatiedocumentatie zoals protocollen, batch records en labo-aanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie en ondersteuning bieden tijdens uitvoering.
• Verifiëren van data en rapporten om de kwaliteit en compliance te garanderen.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van wijzigingen.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van analyseresultaten en bijdragen aan de interpretatie van gegevens.
• Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van data voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en projectmanagementactiviteiten.
• Correct documenteren van validatie- en kwalificatieprocessen.
• Zorgen voor naleving van GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.
• Bachelor in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie of gelijkwaardig.
• Uitstekende kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
• Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust.
• Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend inzicht.
• In staat om prioriteiten te stellen in een dynamische projectomgeving.
• Flexibele mindset en hands-on ingesteldheid.
• Interesse in technologie, meetapparatuur en software.
• Oog voor veiligheid en kwaliteitsprocessen.