MES Validatie Engineer – Migratie & Compliance

EngiFlex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een QA Engineer voor MES-migratie en validatie in een gereguleerde productieomgeving. Je combineert testing, batch record review en change management met aandacht voor kwaliteit, compliance en een goede aansluiting op operationele werking.

Je ontwikkelt validatieprotocols, documenteert testevidence en bewaakt de traceerbaarheid van vereisten gedurende de volledige validatielevenscyclus. Nederlands en Engels worden vereist, ervaring in life sciences is een pluspunt.

Qualifications

• Kennis van QA in gereguleerde productieomgevingen.
• Ervaring met requirements gathering en documentatie.
• Sterke stakeholdercommunicatie en projectwerkvaardigheden.
• Kennis van GxP-vereisten en SOP-ontwikkeling.
• Analytisch en nauwkeurig met aandacht voor compliance.

Responsabilités

• Testen en validatie van MES-migratie- en validatieprojecten.
• Reviewen van Master Batch Records en recipes met aandacht voor GMP/GxP.
• Analyse van bedrijfsprocessen, requirements en traceerbaarheid.
• Ondersteunen change control-activiteiten en trainingsmateriaal.
• Samenwerken met cross-functionele teams en stakeholders.

Description du poste

EngiFlex zoekt een QA Engineer voor MES-migratie en validatie in een gereguleerde productieomgeving. Je combineert testing, batch record review en change management met aandacht voor kwaliteit, compliance en een goede aansluiting op operationele werking.

Je ontwikkelt validatieprotocols, documenteert testevidence en bewaakt de traceerbaarheid van vereisten gedurende de volledige validatielevenscyclus. Nederlands en Engels worden vereist, ervaring in life sciences is een pluspunt.