Medewerker Data Integrity en Administratie Pharma

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 32,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of equivalente vergoed

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV in Beerse zoekt een administratief medewerker data integrity voor een farmaceutisch project. U voert onder andere Audit Trail Reviews uit, coördineert User Access Reviews en werkt nauw samen met QA en productie om compliance te garanderen.

U past procedures aan en ontwikkelt nieuwe werkinstructies, genereert data op de productievloer en rapporteert issues aan de relevante afdelingen. Een GMP-omgeving is hierbij de leidraad.

Qualifications

• Ervaring in een administratieve functie in een farmaceutische omgeving.
• Kennis van GMP is een pluspunt.
• Ervaring met data-integriteit en kwaliteitsprocessen is sterk.
• Affiniteit met computersystemen en data-analyse.

Responsibilities

• Voer Audit Trail Reviews uit volgens procedures.
• Werk samen met het SAP-team aan onderhoudsplannen in SAP.
• Bespreek ATR-resultaten met QA en productie en ondersteun corrigerende acties.
• Signaleer en documenteer verbetermogelijkheden in werkinstructies en procedures.
• Voer User Access Reviews uit en actualiseer toegangen.
• Bewak dat UAR volledig wordt ondersteund door productie en technische dienst.
• Bespreek UAR-resultaten met verantwoordelijken binnen de afdeling en QA.
• Pas procedures aan en ontwikkel nieuwe werkinstructies.
• Genereer data op de productievloer en rapporteer dataverlies of fouten.

Skills

Data-integriteit

Audit Trail Reviews

User Access Reviews

GMP

SAP-beheer

Tools

SAP

Job description

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een administratief medewerker data integrity binnen supply chain. In deze functie ondersteun je activiteiten rond data integrity en zorg je ervoor dat reviews, toegangen en procedures correct worden opgevolgd volgens de geldende richtlijnen.

• Je voert Audit Trail Reviews uit volgens de geldende procedures.


• Je werkt samen met het SAP-team om de nodige onderhoudsplannen in SAP op te zetten in lijn met de jaarplanning.


• Je bespreekt de resultaten van ATR met de verantwoordelijken binnen de afdeling en met QA, en ondersteunt waar nodig bij het bepalen van corrigerende acties.


• Je signaleert verbetermogelijkheden in werkinstructies en procedures en werkt deze ook uit en door in de documentatie.


• Je voert User Access Reviews uit volgens de vastgelegde procedures.


• Je controleert en actualiseert toegangen.


• Je waakt erover dat de UAR volledig en correct wordt ondersteund door productie en technische dienst.


• Je bespreekt de resultaten van UAR met de verantwoordelijken binnen de afdeling en met QA.


• Je past procedures aan en stelt nieuwe procedures of werkinstructies op.


• Je bent aanwezig op de productievloer om data te genereren uit systemen van productieapparatuur.


• Je rapporteert fouten in de datalijnen.


• Je hebt in deze rol regelmatig afstemming met supply chain, QA en operationele teams binnen een GMP-omgeving.

Jouw profiel

• Je hebt ervaring in een administratieve functie binnen een farmaceutische omgeving en bent vertrouwd met GMP.


• Je hebt affiniteit met computersystemen. Diepgaande technische kennis is niet vereist.


• Ervaring met data integrity, Audit Trail Reviews, user access reviews of gelijkaardige kwaliteitsprocessen is een sterke troef.


• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)