Project Engineer Life Sciences met ervaring

USG Professionals; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals zoekt meerdere Project Engineers voor een internationale farmaceutische speler op de site in Puurs. Je bent verantwoordelijk voor validatie-aspecten bij introducties van nieuwe producten en combineert inhoudelijke opvolging met projectcoördinatie.

Je valideert processen, voert quality investigations uit en stelt risk assessments op met mitigatieplannen. Samenwerking met diverse teams en stakeholders is noodzakelijk om GMP en kwaliteitsvereisten te waarborgen.

Qualifications

• Validatie- en documentatie-ervaring in GMP-omgevingen.
• Deskundigheid in x-formulatie, filling, shipping en packaging processen.
• Ervaring met quality investigations en follow-up documentatie.
• Vaardigheid in risk assessments en mitigatieplannen.
• Projectcoördinatie en stakeholder-management op C-level of teamniveau.

Responsabilités

• Validatie en documentatie van processen binnen formulation, filling, shipping en packaging.
• Uitvoeren van dringende quality investigations en opvolging documenteren.
• Opstellen van risk assessments en bepalen van mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen voor nieuwe productintroducties.
• Beheren van projectopvolging: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting.
• Zorgen voor naleving van GMP- en kwaliteitsvereisten bij implementatie.
• Nauw samenwerken met verschillende teams en stakeholders binnen de organisatie.

Connaissances

Project management

Quality systems

Risk assessment

Process validation

Description du poste

Nieuwe geneesmiddelen succesvol introduceren op een productiesite vraagt heel wat voorbereiding achter de schermen. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet natuurlijk voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Voor een toonaangevende i**nternationale farmaceutische speler** in **Puurs** zijn we op zoek naar **meerdere Project Engineers** die binnen **Launch Excellence** mee instaan voor de i**ntroductie van nieuwe producten** op de site.

Als Project Engineer ben je **verantwoordelijk** voor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineer je **inhoudelijke opvolging** met **projectcoördinatie**.

Wat houdt dat concreet in?

• Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging
• Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging
• Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen
• Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties
• Je neemt de algemene **projectopvolging** voor je rekening: **coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting**
• Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden
• Je werkt hiervoor nauw samen met **verschillende teams** en **stakeholders** binnen de organisatie