Junior C&Q Engineer, Life Sciences (GMP)

HOUSE OF ABY; Antwerpen; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY is op zoek naar een Junior Commissioning & Qualification Engineer om ervaring op te bouwen in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met ervaren collega’s en ondersteunt diverse kwalificatie- en validatieactiviteiten binnen life sciences-projecten.

Je voert onder andere C&Q-activiteiten uit voor apparatuur en geautomatiseerde systemen, en assisteert bij IQ-, OQ- en PQ-testen volgens goedgekeurde protocollen.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen is een plus.
• Enige ervaring met commissioning en qualification-processen in life sciences is gewenst.

Responsabilités

• Ondersteunen bij de uitvoering van Commissioning & Qualification-activiteiten voor apparatuur en systemen.
• Uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen volgens protocollen.
• Opstellen en beheren van kwalificatie- en validatiedocumentatie en traceerbaarheidsmatrices.
• Ondersteunen bij deviations, change controls en CAPA's volgens GMP-richtlijnen.
• Samenwerken met Engineering, Operations, Validation en QA om projectdoelstellingen te halen.

Connaissances

C&Q-activiteiten

GMP-kennis

IQ/OQ/PQ

Traceability-matrices

Formation

Bachelor Industriële Ingenieurswetenschappen

Master Biotechnologie

Outils

GAMP 5

CSV

Automatiseringssystemen

Description du poste

HOUSE OF ABY is op zoek naar een Junior Commissioning & Qualification Engineer om ervaring op te bouwen in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met ervaren collega’s en ondersteunt diverse kwalificatie- en validatieactiviteiten binnen life sciences-projecten.

Je voert onder andere C&Q-activiteiten uit voor apparatuur en geautomatiseerde systemen, en assisteert bij IQ-, OQ- en PQ-testen volgens goedgekeurde protocollen.