(Junior) C&Q Engineer

HOUSE OF ABY; Antwerpen; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY is op zoek naar een Junior Commissioning & Qualification Engineer om ervaring op te bouwen in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met ervaren collega’s en ondersteunt diverse kwalificatie- en validatieactiviteiten binnen life sciences-projecten.

Je voert onder andere C&Q-activiteiten uit voor apparatuur en geautomatiseerde systemen, en assisteert bij IQ-, OQ- en PQ-testen volgens goedgekeurde protocollen.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen is een plus.
• Enige ervaring met commissioning en qualification-processen in life sciences is gewenst.

Responsibilities

• Ondersteunen bij de uitvoering van Commissioning & Qualification-activiteiten voor apparatuur en systemen.
• Uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen volgens protocollen.
• Opstellen en beheren van kwalificatie- en validatiedocumentatie en traceerbaarheidsmatrices.
• Ondersteunen bij deviations, change controls en CAPA's volgens GMP-richtlijnen.
• Samenwerken met Engineering, Operations, Validation en QA om projectdoelstellingen te halen.

Skills

C&Q-activiteiten

GMP-kennis

IQ/OQ/PQ

Traceability-matrices

Education

Bachelor Industriële Ingenieurswetenschappen

Master Biotechnologie

Tools

GAMP 5

CSV

Automatiseringssystemen

Job description

• Traceability matrices
• Biotechnologie
• Elektromechanica
• biotechnology,
• pharmaceuticals,
• ATMP,
• food industry.
• Quality,
• Manufacturing,
• Regulatory Affairs,
• Clinical Operations,
• R&D.

Als Junior Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer krijg je de kans om ervaring op te bouwen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Je werkt nauw samen met ervaren collega's en ondersteunt verschillende kwalificatie- en validatieactiviteiten binnen uitdagende life sciences-projecten.

Concreet zal je:

• Ondersteunen bij de uitvoering van Commissioning & Qualification (C&Q)-activiteiten voor apparatuur, processen en geautomatiseerde systemen.
• Meewerken aan de uitvoering van IQ-, OQ- en PQ-testen volgens goedgekeurde protocollen en procedures.
• Assisteren bij het opstellen, actualiseren en beheren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, waaronder:
  • IQ-, OQ- en PQ-protocollen
  • Testdocumentatie
  • Traceability matrices
  • Samenvattende rapporten
• Ondersteunen bij de opvolging van deviaties, change controls en CAPA's in overeenstemming met GMP-richtlijnen.
• Bijdragen aan de naleving van GMP-, GDP- en Data Integrity-vereisten tijdens projectactiviteiten.
• Samenwerken met verschillende afdelingen, zoals Engineering, Operations, Validation en Quality Assurance, om projectdoelstellingen te ondersteunen.
• Meewerken aan technische verbeterprojecten en wijzigingen aan installaties, waaronder:
  • Non-conformities
  • Equipment upgrades
  • Like-for-like vervangingen
• Actief kennis opbouwen rond Commissioning, Qualification, Validation en kwaliteitsprocessen binnen de farmaceutische en biotechsector.

Jouw profiel

• Je behaalde een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals:
  • Industriële Ingenieurswetenschappen
  • Biowetenschappen
  • Chemie
  • Biotechnologie
  • Elektromechanica
  • Farmaceutische Wetenschappen
• Je hebt een eerste ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector, bijvoorbeeld via een stage, thesis of een eerste professionele werkervaring.
• Je hebt interesse in Commissioning, Qualification, Validation en GMP-processen.
• Basiskennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen is een pluspunt.
• Je bent leergierig en gemotiveerd om jezelf verder te ontwikkelen binnen een gereguleerde omgeving.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt oog voor kwaliteit en detail.
• Je communiceert vlot en werkt graag samen in multidisciplinaire teams.
• Ervaring met GAMP 5, CSV of geautomatiseerde systemen is een plus, maar geen vereiste.
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.

Wat we vooral belangrijk vinden? Een sterke motivatie om te leren, een nieuwsgierige mindset en de ambitie om jezelf te ontwikkelen tot een volwaardige C&Q-professional binnen de life sciences-sector.

HOUSE OF ABY Group brengt 10 complementaire merken samen binnen één sterk ecosysteem en is actief in uiteenlopende sectoren, waaronder aeronautics, engineering, digital, nuclear, pharmaceuticals en railways.

Die diversiteit creëert een omgeving waarin professionals hun expertise kunnen verdiepen, nieuwe domeinen kunnen ontdekken en kunnen bijdragen aan impactvolle projecten.

Dankzij de kracht van een multi‑brand organisatie krijg je de mogelijkheid om een loopbaan op maat uit te bouwen, ondersteund door kennisdeling, samenwerking en groeikansen binnen een grotere groep.

Binnen HOUSE OF ABY richt Pi Life Sciences zich specifiek op de life sciences-sector.

Met gespecialiseerde consultants ondersteunen we organisaties actief in:

• biotechnology,
• pharmaceuticals,
• medical devices,
• ATMP,
• food industry.

Onze experten versterken teams binnen onder meer

• Quality,
• Manufacturing,
• Regulatory Affairs,
• Clinical Operations,
• R&D.

Bij HOUSE OF ABY geloven we dat talent geen beperkingen kent.

Daarom zetten we actief in op inclusie, gelijke kansen en een werkomgeving waar iedereen zich welkom voelt.

Equal opportunities

• No barrier should hold back talent ! Dedicated to equal opportunities, our Group embraces an inclusive approach: every position is open to all, and we actively support the integration of people with disabilities.