GMP C&Q Engineer: Commissioning & Qualification Lead

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een C&Q Engineer om een omvangrijk project te ondersteunen in een GMP-omgeving. Je beheert C&Q-pakketten voor PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties, schrijft en beëindigt qualificatieprotocollen en turnover packages, en coördineert met engineering, automatisatie en QA om testen te waarborgen.

Daarnaast begeleid je FAT/SAT bij leveranciers, behandel deviaties en vertaal risicoanalyses naar praktische testen terwijl je junior collega's op het project

Qualifications

• 3+ jaar ervaring in commissioning en kwalificatie binnen GMP-omgeving.
• Expertise in IQ, OQ, PQ, change control en deviatiebeheer.
• Ervaring met automatisatiesystemen en mechanische installaties, incl. Delta V, Siemens, Rockwell of SCADA.
• Bekwaam in GAMP 5, EU GMP Annex 15 en data integrity.
• Zelfstandig, proactief en duidelijke communicatie over technische uitdagingen.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Beheren van volledige C&Q-pakketten voor PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties.
• Schrijven, uitvoeren en afsluiten van kwalificatieprotocollen en turnover packages.
• Coördineren met engineering, automatisatie en QA om de voortgang van de testen te waarborgen.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en bewaken van de technische vereisten.
• Afhandelen van deviaties door middel van root cause analyse en het bepalen van de impact.
• Vertalen van risicoanalyses naar concrete testen en coachen van junior collega's op het project.

Connaissances

Commissioning & Qualification

GMP omgeving

Independent worker

Engels vaardig

Nederlands vloeiend

Outils

Delta V

Siemens

Rockwell

SCADA

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een C&Q Engineer om een omvangrijk project te ondersteunen in een GMP-omgeving. Je beheert C&Q-pakketten voor PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties, schrijft en beëindigt qualificatieprotocollen en turnover packages, en coördineert met engineering, automatisatie en QA om testen te waarborgen.

Daarnaast begeleid je FAT/SAT bij leveranciers, behandel deviaties en vertaal risicoanalyses naar praktische testen terwijl je junior collega's op het project