Hybrid CRA – Medical Devices, Data Quality & Growth

Belgie Vacature; Diegem; Hybride; EUR 28 000 - 39 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank-ka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en incidente

Mogelijkheid tot deelname in Flex Inco

Bruto startsalaris: vanaf € 3000 / ma

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Clinical Research Associate om studiecentra te begeleiden vanaf initiatie tot close-out. Je bewaakt datakwaliteit, patiëntenveiligheid en naleving van wet- en regelgeving tijdens klinische studies, met dagelijkse samenwerking met onderzoekers en interne teams.

De rol combineert een hybride werkomgeving vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra in België. Vereist zijn 2+ jaar klinisch onderzoek ervaring en vloeiende Nederlands/Engels, Frans is een plus.

Qualifications

• Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring is vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een plus.

Responsabilités

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Connaissances

Stakeholder communicatie

Proactieve aanpak

Verantwoordelijkheid nemen

Structuur & organisatie

Taalvaardigheid NL/EN

Formation

Bachelor in Life Sciences / Biomedische Wetenschappen / Verpleegkunde

Description du poste

Select Projects zoekt een Clinical Research Associate om studiecentra te begeleiden vanaf initiatie tot close-out. Je bewaakt datakwaliteit, patiëntenveiligheid en naleving van wet- en regelgeving tijdens klinische studies, met dagelijkse samenwerking met onderzoekers en interne teams.

De rol combineert een hybride werkomgeving vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra in België. Vereist zijn 2+ jaar klinisch onderzoek ervaring en vloeiende Nederlands/Engels, Frans is een plus.