Clinical Research Associate | Medical Devices | Diegem | Diegem

Select Projects; Diegem; Hybride; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijd- en ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

ADV-dagen

Eindejaarsbonus

Vakantiegeld

Bonusregeling

Flex Income Plan

Startsalaris €3000/maand

Résumé du poste

Select Projects in Diegem zoekt een Clinical Research Associate die studiecentra begeleidt doorheen het volledige klinische traject. Je bewaakt datakwaliteit en patiëntveiligheid en werkt samen met onderzoekers en teams binnen België.

De rol combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra. Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek, kennis van GCP en ervaring met medical devices.

Qualifications

• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met monitoring van medische hulpmiddelen is vereist.

Responsabilités

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Connaissances

Communicatie

Teamwork

Analytisch denken

Kennis van GCP

Formation

Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig

Outils

Medical device monitoring

Regulatory knowledge

Description du poste

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Clinical Research Associate

Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf € 3000/ maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.

Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt overzicht wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij jouw proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en weet je prioriteiten correct te bepalen.

Hard skills

• Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring is vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een plus.