Clinical Research Associate voor Medical Devices - Diegem

Engiflex; Diegem; Hybride; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Diegem zoekt een Clinical Research Associate om klinische studies te begeleiden in de medische hulpmiddelen sector. Je ondersteunt studiecentra van initiatie tot close-out en bewaakt datakwaliteit en patiëntenveiligheid. Het werk is hybride vanuit Diegem met regelmatige verplaatsingen naar centers in België.

Je werkt samen met onderzoekers en klinische teams, en bewaakt de studievoortgang, documentatie en operationele vragen gedurende hele onderzoekscyclus.

Responsabilités

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot en met de afsluiting van de studie.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het studieprotocol en de GCP-richtlijnen.
• Toezien op datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, klinische teams en andere betrokken stakeholders.
• Bevindingen rapporten en corrigerende acties mee opvolgen.

Description du poste

Functie omschrijving

Als Clinical Research Associate neem je een belangrijke rol op in klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je begeleidt studiecentra van initiatie tot close-out en waakt daarbij over de kwaliteit van de data, de veiligheid van patiënten en de naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt in een hybride model vanuit Diegem en verplaatst je regelmatig naar studiecentra binnen België.

Verantwoordelijkheden

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot en met de afsluiting van de studie.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het studieprotocol en de GCP-richtlijnen.
• Toezien op datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, klinische teams en andere betrokken stakeholders.
• Bevindingen rapporten en corrigerende acties mee opvolgen.