Clinical Research Associate | Medical Devices | Diegem

SELECT PROJECTS (Select); Diegem; Hybride; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Clinical Research Associate die een sleutelrol speelt in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra van initiatie tot close-out en bewaakt data-kwaliteit en naleving van wet- en regelgeving.

Je voert monitoringbezoeken uit volgens protocol en GCP-richtlijnen, ondersteunt studiecentra bij operationele vragen en rapporteert bevindingen met corrigerende acties.

Responsabilités

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Description du poste

Jouw baan als Clinical Research Associate

Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.