GMP Quality Engineer - Process Improvement & CAPA Lead

EngiFlex

Oevel

Sur place

EUR 50 000 - 70 000

Plein temps

Il y a 3 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de cet employeur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’il recherche.

Passez les filtres ATS

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Quality Engineer QC in een internationale productieomgeving. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en labo-verbeteringen, stemt af met Quality, Operations en Continuous Improvement en zorgt voor GMP-conformiteit.

Je werkt met SAP en MS Office, voert capaciteitsanalyses uit, beheert CAPA's en change controls, onderzoekt klachten en begeleidt validaties. Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting en minimaal 3 jaar GMP-ervaring zijn vereist.

Qualifications

Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving.
Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.
Ervaring in een QC- en labo-omgeving.
Kennis van SAP en Microsoft Office.
Een goede beheersing van het Nederlands en Engels.

Responsabilités

Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen
Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten
Opstellen, beheren en opvolgen van GMP-documentatie, waaronder CAPA's en change controls
Onderzoeken van klachten en bepalen van corrigerende acties
Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen
Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten
Samen met verschillende stakeholders nieuwe processen implementeren en optimaliseren
Werken met SAP en courante Microsoft Office-toepassingen