QA Operations Engineer — APQR & CPV Specialist

EngiFlex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

EngiFlex in België zoekt een QA Operations Engineer in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je richt je in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), omdat deze activiteiten prioritair zijn, en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en andere betrokken partijen.

Je draagt bij aan het uitbouwen en borgen van kwaliteitsprocessen, voert batch record reviews uit, maakt analyses van procesdata en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving.
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV.
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten.
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten.
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren.
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause analyses.
• Uitvoeren van batch record reviews.
• Bijdragen aan interne en externe audits.
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen.
• Waken over de toepassing van QA-principes binnen een GMP-omgeving.

Connaissances

Analytisch denken

Communicatie

Samenwerken

Engels

Nederlands

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex in België zoekt een QA Operations Engineer in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je richt je in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), omdat deze activiteiten prioritair zijn, en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en andere betrokken partijen.

Je draagt bij aan het uitbouwen en borgen van kwaliteitsprocessen, voert batch record reviews uit, maakt analyses van procesdata en