Quality Engineer - QC & GMP (Freelance kan)

EngiFlex; Oevel; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Quality Engineer QC in een internationale productieomgeving. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en labo-verbeteringen, stemt af met Quality, Operations en Continuous Improvement en zorgt voor GMP-conformiteit.

Je werkt met SAP en MS Office, voert capaciteitsanalyses uit, beheert CAPA's en change controls, onderzoekt klachten en begeleidt validaties. Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting en minimaal 3 jaar GMP-ervaring zijn vereist.

Qualifications

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving.
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.
• Ervaring in een QC- en labo-omgeving.
• Kennis van SAP en Microsoft Office.
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen
• Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten
• Opstellen, beheren en opvolgen van GMP-documentatie, waaronder CAPA's en change controls
• Onderzoeken van klachten en bepalen van corrigerende acties
• Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen
• Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten
• Samen met verschillende stakeholders nieuwe processen implementeren en optimaliseren
• Werken met SAP en courante Microsoft Office-toepassingen

Connaissances

Structuur & overzicht

Communicatieve vaardigheden

Proactieve verbeteringen

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke richting

Outils

SAP

Microsoft Office

Description du poste

Functie omschrijving

Jouw rol als Quality Engineer QC

Als Quality Engineer QC werk je in een internationale productieomgeving en ondersteun je de QC-afdeling bij het verbeteren van processen, systemen en laboactiviteiten. Je stemt af met stakeholders binnen Quality, Operations en Continuous Improvement en combineert technische kennis met een sterke focus op GMP-compliance. Met een kritische blik en een gestructureerde aanpak help je kwaliteitsprocessen verder te optimaliseren.

Je verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen
• Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten
• Opstellen, beheren en opvolgen van GMP-documentatie, waaronder CAPA's en change controls
• Onderzoeken van klachten en bepalen van corrigerende acties
• Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen
• Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten
• Samen met verschillende stakeholders nieuwe processen implementeren en optimaliseren
• Werken met systemen zoals SAP en courante Microsoft Office-toepassingen

Jouw profiel

Je werkt gestructureerd en behoudt het overzicht wanneer meerdere prioriteiten samenkomen. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden schakel je vlot met uiteenlopende stakeholders. Je bekijkt processen kritisch en komt proactief met verbetervoorstellen.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie
• Ervaring in een QC- en labo-omgeving
• Kennis van SAP en Microsoft Office
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)