GMP Qualification Engineer — Data Integrity & Equipment

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank-ka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en IND

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer Pharma voor een GMP-omgeving. Je werkt aan kwalificatie, compliance en coördinatie met QA, Operations en Maintenance om projecten succesvol te realiseren. Je speelt een cruciale rol in data integrity en risicoanalyses terwijl je nieuw equipment introduceert.

Je krijgt een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen. Hybride werken is beperkt; aanwezigheid op site is vereist en er is ruimte voor professionele groei.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring in data integrity trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.

Responsabilités

• Coördineren van qualificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Sterke communicatieve vaardigheden

Coördinatie

Analytisch denken

Kwalificatie GMP

Description du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer Pharma voor een GMP-omgeving. Je werkt aan kwalificatie, compliance en coördinatie met QA, Operations en Maintenance om projecten succesvol te realiseren. Je speelt een cruciale rol in data integrity en risicoanalyses terwijl je nieuw equipment introduceert.

Je krijgt een vast contract en aantrekkelijke extralegale voordelen. Hybride werken is beperkt; aanwezigheid op site is vereist en er is ruimte voor professionele groei.