MES Integration QA Specialist — Drive GxP Validation

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist ter ondersteuning van een strategisch MES-implementatieproject in Puurs-Sint-Amands. Je werkt nauw samen met QA, IT en operationele eindgebruikers om GxP-compliance te borgen en URS-documentatie op te leveren.

De rol omvat master data-wijzigingen, Requirements gathering, training en implementatieactiviteiten, met aandacht voor validatie, testprotocollen en change management. Een gestructureerde, kwaliteitsgerichte aanpak is vereist.

Qualifications

• GxP-reguleerde QA-ervaring vereist.
• Ervaring met MES-systemen en gereguleerde applicaties zoals LIMS en SAP is relevant.
• Kennis van testing, validatie en URS-documentatie.

Responsibilities

• Master Batch Record Design & Review en overgang naar nieuwe omgeving realiseren.
• Business Process Analysis & Requirements Management uitvoeren en documenteren.
• Project- en Stakeholder Management binnen een cross-functioneel team.
• Testing & System Implementation: validatie, tests en verificatie coördineren.
• Change Management & Training: SOP's opstellen en training ondersteunen.

Skills

QA in GxP

MES systems

LIMS

QMS

SAP-based solutions

Requirements gathering

URS documentation

Testing & validation

Stakeholder management

Data migration

Tools

SAP

LIMS

QMS

Job description

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist ter ondersteuning van een strategisch MES-implementatieproject in Puurs-Sint-Amands. Je werkt nauw samen met QA, IT en operationele eindgebruikers om GxP-compliance te borgen en URS-documentatie op te leveren.

De rol omvat master data-wijzigingen, Requirements gathering, training en implementatieactiviteiten, met aandacht voor validatie, testprotocollen en change management. Een gestructureerde, kwaliteitsgerichte aanpak is vereist.