GMP IT Systems Validation Specialist

Sharp Services EU; Hamont-Achel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Geschenkcheques

Résumé du poste

Sharp Services EU zoekt een CSV-specialist die zorgt voor de validatie van IT-systemen met GMP-impact. U bewaakt de validatiestatus en werkt aan documentatie zoals risk assessments en testprotocollen.

De rol vereist ervaring met GMP-richtlijnen en kennis van GAMP5, plus uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels. Er wordt samengewerkt met IT, QA en Operations.

Qualifications

• Vereist Master/Bachelor in IT of gelijkwaardig HBO-niveau.
• Ervaring met CSV/CSV-validatie en GMP-richtlijnen is een plus.
• Analytisch en gestructureerd werken met aandacht voor detail.

Responsabilités

• Zorgen voor een gevalideerde staat van IT-systemen met GMP-impact.
• Beheren en opvolgen van validatiestatussen en wijzigingen.
• Documenteren van validatieactiviteiten en resultaten (CSV).
• Opstellen van validatiedocumenten zoals risk/regulatory assessments en testprotocollen.
• Samenwerken met IT, QA, engineering, Operations en Supply Chain.

Connaissances

CSV validation

GMP compliance

GAMP5 knowledge

QA audits

English,Nederlands

Analytical thinking

Formation

Master of IT / Bachelor IT

Outils

MS Office

Description du poste

Sharp Services EU zoekt een CSV-specialist die zorgt voor de validatie van IT-systemen met GMP-impact. U bewaakt de validatiestatus en werkt aan documentatie zoals risk assessments en testprotocollen.

De rol vereist ervaring met GMP-richtlijnen en kennis van GAMP5, plus uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels. Er wordt samengewerkt met IT, QA en Operations.