Life Sciences QA Engineer: Validation & Compliance Lead

Normec Advipro; Beerse; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen incl. tankkaart/Laadpas

Fietslease (optie)

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

32 verlofdagen

Job summary

Normec Advipro zoekt een Quality Assurance Engineer met een sterke wetenschappelijke achtergrond en een duidelijke kwaliteitsmindset. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van farmaceutische productiesystemen en installaties, met focus op naleving van normen en procedures en ondersteuning bij inspecties.

Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om continue proces- en productverbeteringen te stimuleren, en je expertise omvat validatie van cleanrooms, HVAC en nutsvoorzieningen.

Qualifications

• Jouw wetenschappelijke achtergrond maakt je uitmuntend geschikt voor farmaceutische productie-installaties en validatie.
• Je begrijpt en ziet snel raakvlak tussen normen, richtlijnen en praktijk.
• Sterke communicatieve vaardigheden en oog voor detail zijn essentieel.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor de validatie van farmaceutische productiesystemen en installaties.
• Controleer dat alle normen, richtlijnen en procedures gerespecteerd worden.
• Beheer gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocollen en rapporten.
• Werk samen met cross-functionele teams om continue proces- en productverbeteringen te stimuleren.
• Ondersteun validatie van cleanrooms, HVAC, nutsvoorzieningen en/of equipment.
• Houd internationale wetgeving en evoluties bij en pas aan waar nodig.
• Geef advies inzake cGMP-aspecten en ondersteun interne/externe inspecties.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurigheid

Taalvaardigheid NL

Taalvaardigheid EN

Education

Wetenschappelijke achtergrond

Job description

Normec Advipro zoekt een Quality Assurance Engineer met een sterke wetenschappelijke achtergrond en een duidelijke kwaliteitsmindset. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van farmaceutische productiesystemen en installaties, met focus op naleving van normen en procedures en ondersteuning bij inspecties.

Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om continue proces- en productverbeteringen te stimuleren, en je expertise omvat validatie van cleanrooms, HVAC en nutsvoorzieningen.