C&Q Engineer: GMP Validation & CQV Lead

Normec Advipro

Puurs

On-site

EUR 70,000 - 90,000

Full time

7 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Permanent contract

forfaitaire onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cafetariaplan

Job summary

Normec Advipro is op zoek naar een C&Q Engineer om CQV deliverables te coördineren en reviewen volgens projektspecificaties in samenwerking met het engineering team. Je bewaart het overzicht en zorgt voor gestructureerde afhandeling van validatie- en kwalificatieactiviteiten.

Je reviewt en keurt CQV documenten goed, ondersteunt tijdens testactiviteiten en coördineert de implementatie van validatie-richtlijnen en SOP’s.

Qualifications

Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving.
Ervaring met validatie en kwalificatie.
Communicatieve en organisatorische vaardigheden; Nederlands en Engels.
Technische installaties, P&ID en materialen.
Snel begrip van productieapparatuur en processen in farmaceutische omgeving.
Risk-based aanpak bij probleemoplossing.

Responsibilities

Coördineren en reviewen van CQV deliverables in lijn met project specificaties.
Reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten).
Ondersteunen tijdens systeem/installatie opstart op CQV test activiteiten.
Coördineren implementatie van validatie richtlijnen en SOP voor processen en equipment.
Coördineren review proces van CQV deliverables met stakeholders.
Relatie opbouwen met interne en externe stakeholders.
Coördineren change controls voor GMP-systemen.
Overdrachtsproces met gebruikers coördineren.