GMP Compliance Leader — Operations & Quality Assurance

Ajinomoto Bio-Pharma Services; Wetteren; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Ajinomoto Bio-Pharma Services zoekt een GMP Compliance Officer Operations om de koppeling tussen kwaliteit, regelgeving en dagelijkse productie te versterken. Je bent on-site en fungeert als aanspreekpunt voor GMP-compliance op de Operations-vloer.

Je vertaalt regels naar praktische SOPs, houdt documenten up-to-date en draagt bij aan wereldwijde procedures. Je coördineert audits en CAPA’s en versterkt continue verbetering binnen het team.

Qualifications

• Relevante ervaring in een kwaliteitsgerichte omgeving
• Kennis van GMP-vereisten en kwaliteitsmanagementsystemen
• Vaardigheid in het communiceren van eisen aan verschillende stakeholders
• Hands-on, analytisch en oplossingsgericht persoon

Responsabilités

• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische SOPs en procedures voor Operations
• Controleren en updaten van lokale documenten en input leveren aan globale procedures
• Coördineren van interne audits en GEMBA-bezoeken binnen België
• Faciliteren van CAPA-implementatie en continue verbetering binnen Operations
• Ondersteunen van training en ontwikkelen van GMP-kennis binnen het team

Connaissances

Kwaliteitsbeheer

GMP-compliance

Audits

Regelgeving

Formation

Master- of ingenieursdiploma in Life Sciences, Chemie of gelijkwaardig

Outils

MS Office

SAP

Description du poste

Ajinomoto Bio-Pharma Services zoekt een GMP Compliance Officer Operations om de koppeling tussen kwaliteit, regelgeving en dagelijkse productie te versterken. Je bent on-site en fungeert als aanspreekpunt voor GMP-compliance op de Operations-vloer.

Je vertaalt regels naar praktische SOPs, houdt documenten up-to-date en draagt bij aan wereldwijde procedures. Je coördineert audits en CAPA’s en versterkt continue verbetering binnen het team.