GMP Compliance Officer

Ajinomoto Bio-Pharma Services; Wetteren; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Ajinomoto Bio-Pharma Services zoekt een GMP Compliance Officer Operations om de koppeling tussen kwaliteit, regelgeving en dagelijkse productie te versterken. Je bent on-site en fungeert als aanspreekpunt voor GMP-compliance op de Operations-vloer.

Je vertaalt regels naar praktische SOPs, houdt documenten up-to-date en draagt bij aan wereldwijde procedures. Je coördineert audits en CAPA’s en versterkt continue verbetering binnen het team.

Qualifications

• Relevante ervaring in een kwaliteitsgerichte omgeving
• Kennis van GMP-vereisten en kwaliteitsmanagementsystemen
• Vaardigheid in het communiceren van eisen aan verschillende stakeholders
• Hands-on, analytisch en oplossingsgericht persoon

Responsabilités

• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische SOPs en procedures voor Operations
• Controleren en updaten van lokale documenten en input leveren aan globale procedures
• Coördineren van interne audits en GEMBA-bezoeken binnen België
• Faciliteren van CAPA-implementatie en continue verbetering binnen Operations
• Ondersteunen van training en ontwikkelen van GMP-kennis binnen het team

Connaissances

Kwaliteitsbeheer

GMP-compliance

Audits

Regelgeving

Formation

Master- of ingenieursdiploma in Life Sciences, Chemie of gelijkwaardig

Outils

MS Office

SAP

Description du poste

Wil jij een zichtbare impact hebben op GMP compliance binnen Operations en tegelijk dicht bij de productiepraktijk staan? Als GMP Compliance Officer Operations verbind je kwaliteit, regelgeving en dagelijkse werking op de vloer. Je helpt teams om compliant, efficiënt en audit-ready te werken, met een duidelijke doel, nl het borgen van de veiligheid van de patiënt.

Dit houdt in:

• Je vertaalt GMP-vereisten naar heldere, praktische procedures en SOPs die werken in de dagelijkse Operations-realiteit. Je houdt lokale documenten up-to-date, zorgt voor een vlotte implementatie op de vloer en geeft waar nodig input aan globale procedures, zodat regelgeving, klantverwachtingen en praktijk goed op elkaar aansluiten.
• Op de hoogte blijven van de meest recente regelgevende vereisten (pharma) en klantvereisten, en deze op de juiste manier integreren in ons Global Management System
• Regelmatig verifiëren via interne audits of GEMBA’s of deze vereisten binnen de organisatie worden geïmplementeerd, met als einddoel te garanderen dat de producten veilig en doeltreffend zijn voor de patiënt/consument. Je bent binnen Operations het aanspreekpunt voor GMP compliance
• Je speelt een actieve rol in het versterken van de kennis en GMP-mindset binnen Operations. Via doelgerichte trainingen en advies rond het learning management system help je medewerkers om elke dag kwaliteitsvol, veilig en compliant te werken.
• Je maakt deel uit van het core team bij overheidsinspecties en klantaudits en je coördineert mee de topics voor Operations. Je zal deze audits mee moeten voorbereiden, oa door het mee invullen van questionnaires vanuit klanten/overheden
• De implementatie van CAPA’s en hun effectiviteit binnen de organisatie faciliteren en opvolgen
• Verbonden zijn met continue verbetering en operational excellence-concepten en -tools toepassen in je eigen werking
• Je bent gepassioneerd door kwaliteit en Operations en enthousiast om de kwaliteitscultuur binnen Operations mee te dragen en houdt ervan om anderen te adviseren/bij te staan.
• Je hebt meerdere jaren professionele ervaring opgedaan in een kwaliteitsgerichte omgeving
• Je bent hands-on, analytisch en oplossingsgericht ingesteld. Je kan zelfstandig werken en bent stressbestendig. Je blijft ook onder tijdsdruk accuraat werken.
• Je kan problemen op een constructieve manier aanpakken en je kan op gepaste wijze communiceren met overheden en klanten
• Je beschikt over een master- of ingenieursdiploma in Life Sciences, Chemie of gelijkaardig
• Je hebt een goede kennis van Good Manufacturing Practices en/of andere kwaliteitsmanagementsystemen
• Je kan je duidelijk uitdrukken in zowel Nederlands als Engels (mondeling en schriftelijk)
• Je hebt een goed begrip van de meest relevante MS Office-tools (bv. Outlook, SharePoint, Teams, Excel, PowerPoint, …). Kennis van SAP is een plus.
• Deze functie vereist uw aanwezigheid voor audits, interne audits en GEMBA’s in de 2 sites in België

Een technisch uitdagende functie binnen een internationaal en stabiel bedrijf dat een toonaangevende positie inneemt in de farmaceutische sector

Een dynamische en collegiale werkomgeving met sterke aandacht voor ondersteuning, opleiding en persoonlijke ontwikkeling.

Een aantrekkelijk salarispakket met uitgebreide extralegale voordelen.

Ajinomoto zet zich in voor een veilige, inclusieve werkplek en hecht veel waarde aan de complementariteit van diverse teams.