Senior QA Officer – GMP Compliance & Quality Leadership

START PEOPLE; Balen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

START PEOPLE zoekt een Quality Assurance Officer die verantwoordelijk is voor het bewaken van de kwaliteit van zowel nieuwe als bestaande producten gedurende hun hele levenscyclus, van ontwikkeling tot commerciële productie. U zorgt ervoor dat processen, producten en documentatie voldoen aan GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en klantverwachtingen.

Daarnaast voert u activiteiten uit zoals het beoordelen van batchdocumentatie en het evalueren van productie- en validatiegegevens.

Qualifications

• Kwaliteitsbewaking van producten gedurende hele levenscyclus.
• Naleving van GMP-richtlijnen en wettelijke vereisten.
• Klantverwachtingen waarborgen en documentatie controleren.

Responsabilités

• Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproducten.
• Analyseren en evalueren van productie-, kwaliteits- en validatiegegevens volgens GMP-richtlijnen.
• Opvolgen en beoordelen van batchdocumentatie.
• Beslissen over productvrijgave voor verdere verwerking of levering aan klanten.
• Organiseren en leiden van Quality Review Meetings.
• Behandelen en opvolgen van klantenvragen en klachten.
• Begeleiden van klantenaudits en inspecties door autoriteiten.
• Presenteren en verdedigen van kwaliteitsdocumentatie tijdens audits.

Description du poste

START PEOPLE zoekt een Quality Assurance Officer die verantwoordelijk is voor het bewaken van de kwaliteit van zowel nieuwe als bestaande producten gedurende hun hele levenscyclus, van ontwikkeling tot commerciële productie. U zorgt ervoor dat processen, producten en documentatie voldoen aan GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en klantverwachtingen.

Daarnaast voert u activiteiten uit zoals het beoordelen van batchdocumentatie en het evalueren van productie- en validatiegegevens.