Automation Engineer - GMP Pharma Upgrades & Testing

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Beerse zoekt een Automation Engineer in een GMP-omgeving. Je versterkt een bestaand automation engineering team en werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande proces- en productie-equipment.

Je werkzaamheden omvatten input leveren voor change controls, URS en risk assessments, en het implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ tests, inclusief rapportage en opvolging van afwijkingen.

Qualifications

• Universiteits-/hbo-diploma in engineering of equivalente.
• Ervaring in automatisering en GMP-omgeving is gewenst.
• Kennis van change controls en documentatie.

Responsabilités

• Uitvoeren van projecten rond equipment upgrades.
• Input leveren voor change controls bij wijzigingen.
• Ondersteunen URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in GMP-omgeving.
• Voorbereiden en uitvoeren van IQ/OQ/PQ testen en protocollen.
• Coördineren van deeltaken en stakeholdermeetings.

Connaissances

Automation engineering

GMP compliance

Stakeholder coordination

Documentation

Formation

Bachelor's degree in Engineering

Outils

QMS documentation

Description du poste

Engiflex in Beerse zoekt een Automation Engineer in een GMP-omgeving. Je versterkt een bestaand automation engineering team en werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande proces- en productie-equipment.

Je werkzaamheden omvatten input leveren voor change controls, URS en risk assessments, en het implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ tests, inclusief rapportage en opvolging van afwijkingen.