Cleaning Validation Specialist (Freelance kan)

EngiFlex BV; Oevel; Presencial; EUR 60 000 - 85 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Bedrijfswagen/alternatieve vergoeding

Extralegale voordelen

Carrière- en opleidingsmogelijkheden

Resumo da oferta

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat cleaningprocessen GMP-conform aantoonbaar zijn en werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.

Je voert cleaning validation studies uit, stelt validatieplannen en rapporten op en ondersteunt de introductie van nieuwe producten en equipment. Vlotte communicatie in Nederlands en Engels is vereist.

Qualificações

• Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation in GMP-omgeving.
• Ervaring in farmaceutische of life sciences sector.
• Kennis van GMP-richtlijnen en cleaningprocessen.
• Goede kennis van Nederlands en Engels (spreken en schrijven).

Responsabilidades

• Uitwerken en uitvoeren van strategieën en studies rond cleaning validation.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van sampling, analyses en opvolging in samenwerking met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verder uitbouwen van kennis rond CIP-processen, equipment, software en validatie.

Conhecimentos

GMP-compliant

Cleaning validation

Life sciences kennis

Stakeholder management

Documentatie

Formação académica

Bachelor- of Masterdiploma in science of techniek

Ferramentas

Kwaliteitsystemen

CIP-systemen

Descrição da oferta de emprego

Functieomschrijving

Jouw rol als Cleaning Validation Engineer Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving en zorg je ervoor dat cleaningprocessen aantoonbaar voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je stemt daarbij af met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria en combineert technische kennis met een praktische aanpak op de werkvloer. Zo draag je bij aan efficiënte, conforme en betrouwbare validaties. Daarnaast ondersteun je nieuwe projecten en help je bestaande processen verder te verbeteren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Uitwerken en uitvoeren van strategieën en studies rond cleaning validation.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van sampling, analyses en opvolging in samenwerking met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verder uitbouwen van kennis rond CIP-processen, equipment, software en validatie.

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in complexe situaties en schakelt vlot met verschillende stakeholders. Je kan prioriteiten goed inschatten en voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid belangrijk zijn.

Verder breng je mee:

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring in de farmaceutische of life sciences sector.
• Kennis van GMP-richtlijnen, cleaningprocessen, CIP-systemen en validatie.
• Een vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)