Clinical Trials Data & Admin Specialist

Jobat; Edegem; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

Vaccinopolis in Edegem zoekt een Data & Admin Support Specialist die het onderzoeksteam ondersteunt bij het beheren en verwerken van klinische studiedata. Je komt terecht in een professionele omgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan.

Taken zijn onder meer data-invoer in elektronische CRF-systemen, kwaliteitscontroles volgens ICH-GCP en GDP/GDPR, en documentatiebeheer van studiedocumentatie. Je draagt bij aan continue procesverbeteringen en ad-hoc data‑deadlines.

Qualifications

• Data-invoer in CRF-systemen op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Kennis van ICH-GCP-richtlijnen en sponsorvereisten.
• Administratieve ondersteuning bij klinische studies.

Responsabilités

• Uitvoeren van data-invoer in elektronische CRF-systemen op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles op clinical trial data en Trial Master Files om compliance met ICH-GCP-richtlijnen en sponsorvereisten te garanderen.
• Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors.
• Administratieve en logistieke ondersteuning bieden bij de opstart en uitvoering van klinische studies.
• Beheren van essentiële studiedocumentatie volgens geldende regelgeving en kwaliteitsnormen (GDPR, GDP, ...)
• Actief bijdragen aan de continue verbetering van administratieve en datagerelateerde processen.
• Flexibel inspelen op last‑moment data‑deadlines of studie-updates wanneer nodig.

Connaissances

Data-invoer

Administratieve vaardigheden

Kennis GDPR/GDP

Outils

elektronische CRF-systemen

Description du poste

Vaccinopolis in Edegem zoekt een Data & Admin Support Specialist die het onderzoeksteam ondersteunt bij het beheren en verwerken van klinische studiedata. Je komt terecht in een professionele omgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan.

Taken zijn onder meer data-invoer in elektronische CRF-systemen, kwaliteitscontroles volgens ICH-GCP en GDP/GDPR, en documentatiebeheer van studiedocumentatie. Je draagt bij aan continue procesverbeteringen en ad-hoc data‑deadlines.