Data & Admin support specialist - Edegem

EXPRESS MEDICAL; Edegem; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Vaccinopolis in Edegem zoekt een Data & Admin Support Specialist ter ondersteuning van het klinische onderzoeksteam. Je voert data-invoer uit in CRF-systemen, controleert data op kwaliteit en documenteert onregelmatigheden in samenspraak met onderzoekers en monitors.

Daarnaast ondersteun je administratief en logistiek bij opstart en uitvoering van studies en beheer je studiedocumentatie volgens GDPR en GDP-normen. Nauwkeurigheid, samenwerking en proactieve procesverbetering staan centraal.

Qualifications

• Ervaring met data-invoer in elektronische CRF-systemen.
• Kennis van ICH-GCP en GDPR is een plus.
• Nauwkeurig, georganiseerd en teamgericht.

Responsabilités

• Data-invoer uitvoeren in elektronische CRF-systemen op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Kwaliteitscontroles op data en TMF om compliance te waarborgen.
• Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden in samenwerking met hoofdonderzoekers.
• Administratieve en logistieke ondersteuning bij opstart en uitvoering van studies.
• Beheer van studiedocumentatie volgens regelgeving en normen (GDPR, GDP).
• Procesverbeteringen voorstellen om administratieve en datastromen te verbeteren.
• Flexibel inspelen op last-minute data-deadlines en updates.

Connaissances

Data-entry

Kwaliteitscontrole

Documentbeheer

Administratieve support

GDPR-compliance

Outils

Elec. CRF-systemen

Description du poste

Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging binnen een innovatieve onderzoeksomgeving? Werk je graag nauwkeurig met data en administratie en heb je interesse in klinisch onderzoek? Dan is deze opportuniteit bij Vaccinopolis in Edegem misschien wel iets voor jou!

Voor een tijdelijke, langdurige opdracht zijn wij op zoek naar een Data & Admin Support Specialist die het onderzoeksteam ondersteunt bij het beheren en verwerken van klinische studiedata. Je komt terecht in een professionele omgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan.

Jouw taken?

• Uitvoeren van data-invoer in elektronische CRF-systemen op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles op clinical trial data en Trial Master Files om compliance met ICH-GCP-richtlijnen en sponsorvereisten te garanderen.
• Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors.
• Administratieve en logistieke ondersteuning bieden bij de opstart en uitvoering van klinische studies.
• Beheren van essentiële studiedocumentatie volgens geldende regelgeving en kwaliteitsnormen (GDPR, GDP, ...).
• Actief bijdragen aan de continue verbetering van administratieve en datagerelateerde processen.
• Flexibel inspelen op last-minute data-deadlines or studie-updates wanneer nodig.