Clinical Data & Admin Support Specialist

EXPRESS MEDICAL; Edegem; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Vaccinopolis in Edegem zoekt een Data & Admin Support Specialist ter ondersteuning van het klinische onderzoeksteam. Je voert data-invoer uit in CRF-systemen, controleert data op kwaliteit en documenteert onregelmatigheden in samenspraak met onderzoekers en monitors.

Daarnaast ondersteun je administratief en logistiek bij opstart en uitvoering van studies en beheer je studiedocumentatie volgens GDPR en GDP-normen. Nauwkeurigheid, samenwerking en proactieve procesverbetering staan centraal.

Qualifications

• Ervaring met data-invoer in elektronische CRF-systemen.
• Kennis van ICH-GCP en GDPR is een plus.
• Nauwkeurig, georganiseerd en teamgericht.

Responsabilités

• Data-invoer uitvoeren in elektronische CRF-systemen op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Kwaliteitscontroles op data en TMF om compliance te waarborgen.
• Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden in samenwerking met hoofdonderzoekers.
• Administratieve en logistieke ondersteuning bij opstart en uitvoering van studies.
• Beheer van studiedocumentatie volgens regelgeving en normen (GDPR, GDP).
• Procesverbeteringen voorstellen om administratieve en datastromen te verbeteren.
• Flexibel inspelen op last-minute data-deadlines en updates.

Connaissances

Data-entry

Kwaliteitscontrole

Documentbeheer

Administratieve support

GDPR-compliance

Outils

Elec. CRF-systemen

Description du poste

Vaccinopolis in Edegem zoekt een Data & Admin Support Specialist ter ondersteuning van het klinische onderzoeksteam. Je voert data-invoer uit in CRF-systemen, controleert data op kwaliteit en documenteert onregelmatigheden in samenspraak met onderzoekers en monitors.

Daarnaast ondersteun je administratief en logistiek bij opstart en uitvoering van studies en beheer je studiedocumentatie volgens GDPR en GDP-normen. Nauwkeurigheid, samenwerking en proactieve procesverbetering staan centraal.