Hybride CRA Medische Hulpmiddelen – België

Engiflex; Diegem; Hybride; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Diegem zoekt een Clinical Research Associate om klinische studies te begeleiden in de medische hulpmiddelen sector. Je ondersteunt studiecentra van initiatie tot close-out en bewaakt datakwaliteit en patiëntenveiligheid. Het werk is hybride vanuit Diegem met regelmatige verplaatsingen naar centers in België.

Je werkt samen met onderzoekers en klinische teams, en bewaakt de studievoortgang, documentatie en operationele vragen gedurende hele onderzoekscyclus.

Responsabilités

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot en met de afsluiting van de studie.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het studieprotocol en de GCP-richtlijnen.
• Toezien op datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, klinische teams en andere betrokken stakeholders.
• Bevindingen rapporten en corrigerende acties mee opvolgen.

Description du poste

Engiflex in Diegem zoekt een Clinical Research Associate om klinische studies te begeleiden in de medische hulpmiddelen sector. Je ondersteunt studiecentra van initiatie tot close-out en bewaakt datakwaliteit en patiëntenveiligheid. Het werk is hybride vanuit Diegem met regelmatige verplaatsingen naar centers in België.

Je werkt samen met onderzoekers en klinische teams, en bewaakt de studievoortgang, documentatie en operationele vragen gedurende hele onderzoekscyclus.