C&Q Engineer - CQV Lead in Pharma GMP

Normec Healthcare BE; Antwerpen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen incl. tankkaart/ladenpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

Job summary

Normec Advipro zoekt een ervaren C&Q Engineer om CQV-deliverables te coördineren en te reviewen volgens projectspecificaties. Je bewaakt het overzicht van commissioning en qualification activiteiten en coördineert met engineers en QA-stakeholders.

Je werkt met farmaceutische productieapparatuur en -processen, en je bent verantwoordelijk voor het reviewen van documenten, het oplossen van kwaliteitsissues en het versterken van de relatie met interne en externe stakeholders.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden in het NL en EN.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV-deliverables volgens projectspecificaties.
• Reviewen en goedkeuren van commissioning- en qualification-documenten.
• Ondersteuning bij systeem-/installatieopstart op CQV-testgebied.
• Coördineren van CQV-deliverables met stakeholders en reviewers.
• Beheren van kwaliteitsissues na CQV-testen en KPI-gerelateerde rapportage.

Skills

3+ jaar ervaring engineering GMP

Validatie & kwalificatie

Communicatieve vaardigheden

Organisatorische vaardigheden

Nederlands & Engels

Tools

P&ID

Job description

Normec Advipro zoekt een ervaren C&Q Engineer om CQV-deliverables te coördineren en te reviewen volgens projectspecificaties. Je bewaakt het overzicht van commissioning en qualification activiteiten en coördineert met engineers en QA-stakeholders.

Je werkt met farmaceutische productieapparatuur en -processen, en je bent verantwoordelijk voor het reviewen van documenten, het oplossen van kwaliteitsissues en het versterken van de relatie met interne en externe stakeholders.