Senior CQV Engineer – Pharma Validation & Commissioning

ALTEN; Vlaanderen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

ALTEN Life Sciences zoekt CQV Ingenieurs die ervaring hebben met commissioning, kwalificatie en validatie in GMP-omgevingen binnen farmaceutische productie. Je werkt aan projecten voor industrieën zoals farmaceutica, biotechnologie en medical devices.

Je hebt een HBO, Master of PhD met relevante afstudeerrichtingen en sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden. Implementatie van systemen en CAPA-beheer behoren tot de kerntaken.

Qualifications

• Ervaring met commissioning, kwalificatie en validatie in GMP-omgeving
• Kwalificaties van processen en/of toestellen (IQ/OQ/PQ)
• Projectmatig werken van begin tot eind
• Opstellen van testprotocollen en kwalificatierapporten
• Implementatie van nieuwe systemen in productie
• Opvolging van change controls en CAPAs
• Verwerken van grote datasets

Responsibilities

• Beheren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten
• Opzetten en opvolgen IQ/OQ/PQ voor productiesites
• Werken aan diverse validatieprojecten (methode, proces, toestel, product)
• Schrijven van kwalificatietests en rapporten
• Zorgen voor correcte implementatie van systemen in productie
• Beheer van change controls en CAPAs
• Deelnemen aan multi-afdelingsvergaderingen over validatie tijdlijnen en budgetten

Skills

Commissioning

Kwalificatie

Validatie

IQ/OQ/PQ

Testprotocollen

Kwalificatietests

Change controls

CAPAs

Data verwerking

Projectwerk

Analytisch denken

Education

HBO/ Master/ PhD diploma

Industrieel ingenieur

Bio-ingenieur

Bio-farmaceutische wetenschappen / werktuigbouwkunde

Job description

ALTEN Life Sciences zoekt CQV Ingenieurs die ervaring hebben met commissioning, kwalificatie en validatie in GMP-omgevingen binnen farmaceutische productie. Je werkt aan projecten voor industrieën zoals farmaceutica, biotechnologie en medical devices.

Je hebt een HBO, Master of PhD met relevante afstudeerrichtingen en sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden. Implementatie van systemen en CAPA-beheer behoren tot de kerntaken.