Production Administrator – GMP & QA Documentation Lead

Merck Life Science; Oud-Heverlee; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Merck Life Science in Vlaams-Brabant zoekt een productieadministrateur die dagelijkse productieactiviteiten ondersteunt met focus op kwaliteit, volledigheid en tijdigheid.

Je bereidt procesorders en batchrecords voor, voert eerste-lijnsreview uit van dossiers en documenten en ondersteunt afwijkingen en verbeterinitiatieven binnen het kwaliteitsmanagementsysteem. Je beheert SAP-transacties en bewaakt data-integriteit volgens ALCOA+-principes en Good Documentation Practices.

Qualifications

• Minimaal drie jaar ervaring in een vergelijkbare functie.
• Ervaring in Life Sciences/ farmaceutische sector is een plus.
• Kennis van ALCOA+-principes en Good Documentation Practices (GDocP).
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatie in het Nederlands.
• Kennis van SAP-werkprocessen is een pluspunt.

Responsabilités

• Voorbereiden van procesorders en batchrecords.
• Uitvoeren van de eerste-lijnsreview van batchdossiers, werkinstructies en logboeken.
• Ondersteunen bij afwijkingen, wijzigings- en verbeterinitiatieven in het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Deelname aan GEMBA-rondes en operationele evaluaties om knelpunten te identificeren.

Connaissances

Nederlands (vloeiend)

Engels (basis)

Kwaliteitsbeheer

Documentreview

Formation

Wetenschappelijk diploma

Outils

SAP

GDocP

Description du poste

Merck Life Science in Vlaams-Brabant zoekt een productieadministrateur die dagelijkse productieactiviteiten ondersteunt met focus op kwaliteit, volledigheid en tijdigheid.

Je bereidt procesorders en batchrecords voor, voert eerste-lijnsreview uit van dossiers en documenten en ondersteunt afwijkingen en verbeterinitiatieven binnen het kwaliteitsmanagementsysteem. Je beheert SAP-transacties en bewaakt data-integriteit volgens ALCOA+-principes en Good Documentation Practices.