Senior Qualified Person – GMP/QA Leader, Global Impact

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Sur place; EUR 68 000 - 83 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Fortbildungsmöglichkeiten

Karrierechancen in internationalemPhar

Leistungsorientierte Vergütung

Résumé du poste

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine Sachkundige Person (Qualified Person) zur Sicherstellung der Qualität der in Graz hergestellten Arzneimittel nach AMG/GMP/cGMP. Sie repräsentieren den Verantwortungsbereich in Audits und Inspektionen und freigeben qualitätssichernde Dokumente.

Sie leiten abteilungsübergreifende Untersuchungen, arbeiten an neuen Produkten und Projekten mit, führen interne sowie externe Audits durch und gestalten Arbeitsvorschriften.

Qualifications

• AMBO 2009-Anforderungen erfüllt
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Erfahrung in Herstellung/Prüfung aseptischer/steriler Arzneimittel
• Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung und Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsabilités

• Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person gemäß AMG/GMP/cGMP
• Gewährleistung der Produktqualität in Graz
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits/Inspektionen
• Freigabe qualitätssichernder Dokumente
• Leitung abteilungsübergreifender Untersuchungen
• Mitarbeit bei Implementierung neuer Produkte/Projekte
• Durchführung interner & externer Audits
• Erstellung/Schulung von Arbeitsvorschriften und Organisationsabläufen
• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen

Connaissances

Audit leadership

Quality Management

GMP knowledge

Team Leadership

Regulatory Compliance

Process Improvement

Communication

Formation

Naturwissenschaftlich/technische Ausbildung

Outils

MS Office

Datenbanken

Description du poste

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine Sachkundige Person (Qualified Person) zur Sicherstellung der Qualität der in Graz hergestellten Arzneimittel nach AMG/GMP/cGMP. Sie repräsentieren den Verantwortungsbereich in Audits und Inspektionen und freigeben qualitätssichernde Dokumente.

Sie leiten abteilungsübergreifende Untersuchungen, arbeiten an neuen Produkten und Projekten mit, führen interne sowie externe Audits durch und gestalten Arbeitsvorschriften.