Quality Operations Specialist – GMP & Process Improvement

MSD Österreich; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeit in einem motivierten Team

Job summary

MSD Österreich sucht am neuen Standort Krems an der Donau einen Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) in Vollzeit. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld, Audit- und Inspektionsprozessen, sowie bei der Erstellung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.

Sie bringen ein Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Organisationsstärke und Teamfähigkeit mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie) oder technischer Studiengang.
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie oder stark regulierter Branche (EU-GMP, ISO, ICH).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehenden Verfahren sowie bei Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen.
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten.
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review).
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release).
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms.

Skills

Analytical problem solving

Aseptic filling

GMP compliance

Documentation management

Quality assurance

Quality auditing

Education

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften

Job description

MSD Österreich sucht am neuen Standort Krems an der Donau einen Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) in Vollzeit. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld, Audit- und Inspektionsprozessen, sowie bei der Erstellung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.

Sie bringen ein Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Organisationsstärke und Teamfähigkeit mit.