Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)

MSD; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice nach Absprache

Flexible Arbeitszeiten

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

MSD am neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich Quality Operations. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen, Audits und SOP‑Pflege, arbeiten an Verbesserungsprojekten mit und sichern die Umsetzung der EHS‑Standards.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches/technisches Hochschulstudium, Erfahrung in regulierten Branchen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten sorgfältig im Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder technischer Studiengang.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder regulierten Bereichen nach EU‑GMP/ISO/ICH.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Lösung von Produktionsproblemen gemäß Verfahren und Umsetzung von CAPAs.
• Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen sowie interner Qualitätsteams.
• Pflege standortspezifischer Qualitäts‑SOPs und Dokumentationskontrollen.
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS‑Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung von EHS-Anforderungen am Standort; QRep‑Tätigkeiten für operative Einheiten.

Skills

Deutsch

Englisch

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Proaktive Arbeitsweise

Education

Hochschulstudium in Naturwissenschaft/Technik

Tools

Aseptic Filling

cGMP Compliance

Change Controls

Dokumentation

Quality Assurance Processes

QMS

Job description

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Aufgabenbereich

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehenden Verfahren sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts‑SOPs
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS‑Initiativen und Projekten
• Sicherung der Einhaltung aller EHS‑Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review)
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release)
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight‑Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie), einem technischen Studiengang oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche der biologischen oder chemischen Industrie mit Anforderungen nach EU‑GMP, ISO, ICH o. Ä.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Team‑ und Kooperationsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State‑of‑the‑Art“ Produktionsbetriebes
• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit ohne Kernzeit: Rahmen 06:00‑20:00 Uhr) sowie Möglichkeit zu Homeoffice nach Absprache
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
• Gute Aus‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
• Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
• Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut.
• Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.
• Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken.
• Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze.

Additional location(s)

Versand, Standortdaten oder remote‑Optionen werden nicht ausdrücklich genannt und sind nicht im Angebot enthalten.

Compensation Information

Required Skills

• Analytical Problem Solving
• Analytical Problem Solving
• Aseptic Filling
• cGMP Compliance
• Change Controls
• Cleaning Equipment
• Complaint Management
• Controls Management
• Decision Making
• Deviation Management
• Document Archiving
• Documentation Maintenance
• Document Controls
• Document Management
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Operational Excellence
• Operational Quality
• Process Improvements
• Quality Assurance Processes
• Quality Auditing
• Quality Compliance
• Quality Management Standards
• Quality Management Systems (QMS)
• Quality Reporting
• Quality Standards