Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)

MSD Österreich; Krems an der Donau; Presencial; EUR 44 000 - 53 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeit in einem motivierten Team

Resumo da oferta

MSD Österreich sucht am neuen Standort Krems an der Donau einen Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) in Vollzeit. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld, Audit- und Inspektionsprozessen, sowie bei der Erstellung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.

Sie bringen ein Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Organisationsstärke und Teamfähigkeit mit.

Qualificações

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie) oder technischer Studiengang.
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie oder stark regulierter Branche (EU-GMP, ISO, ICH).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit.

Responsabilidades

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehenden Verfahren sowie bei Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen.
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten.
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review).
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release).
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms.

Conhecimentos

Analytical problem solving

Aseptic filling

GMP compliance

Documentation management

Quality assurance

Quality auditing

Formação académica

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften

Descrição da oferta de emprego

Job Description

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Associate Specialist Quality Operations (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Aufgabenbereich

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß bestehenden Verfahren sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort, einschließlich des Eingreifens bei unsicheren Situationen
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Ausgabe von Chargendokumentation, Batch Record Review)
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (Freigabe von Rohmaterialien, Vorbereitung der Chargendokumentation für den QP Release)
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programms

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie), einem technischen Studiengang oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche der biologischen oder chemischen Industrie mit Anforderungen nach EU-GMP, ISO, ICH o. Ä.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeiten
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen "State-of-the-Art" Produktionsbetriebes
• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit ohne Kernzeit Rahmen 06 00-20 00 Uhr) sowie Möglichkeit zu Homeoffice nach Absprache
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze.

Required Skills: Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Change Controls, Cleaning Equipment, Complaint Management, Controls Management, Decision Making, Deviation Management, Document Archiving, Documentation Maintenance, Document Controls, Document Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Operational Excellence, Operational Quality, Process Improvements, Quality Assurance Processes, Quality Auditing, Quality Compliance, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Reporting, Quality Standards {+ 9 more}

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

BSL-2 Bereich